陕西省药品监督管理局应宏锋局长一行莅临西安新通 药物研究有限公司进行专项调研公司动态

陕西省药品监督管理局应宏锋局长一行莅临西安新通 药物研究有限公司进行专项调研

点击次数:45 更新时间:2020-08-04

8月4日,陕西省药品监督管理局党组书记、局长应宏锋、副局长齐惠丽、药品注册处处长瞿健蓬、陕西省药品检验院院长刘海静、注册处一级调研员张璇和三级调研员党米婵一行到我省创新药物研发企业-日韩欧美一中文字暮精品_欧美无砖专区一中文字_高清日韩欧美一中文字暮2019(以下简称新通公司)进行专项调研。

陕西省药品监督管理局局长--应宏锋

陕西省药品监督管理局副局长--齐惠丽

首先,应局长介绍了此行调研目的。继2019年10月29日到企业初次调研后,距今将近一年。看到企业重点1类新药进入了Ⅲ期临床研究,今天来,是为了进一步了解企业研发进程中还有什么实际困难;对我省药监工作、新药研发、科研工作等有什么建议。

接下来,公司董事长张登科详细汇报了公司研发团队、公司创新药物研发管线、创新药物研发进展、创新药物产业化等情况,并介绍了公司承办第一届西安国际肝病药物创新前沿峰会的筹备情况。

新通公司董事长--张登科

目前,新通公司形成了9款处于不同研发阶段的梯度创新药研发管线。其中,5款创新药分别处于临床Ⅲ期、Ⅱ期、Ⅰ期。其中,1.1类肝靶向乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦片已经启动了Ⅲ期临床试验,我国肝病领域顶级专家牛俊奇、侯金林、贾继东、王贵强、魏来等均参与或支持临床研究,在全国73家中心同时开展;1.1类肝靶向肝癌新药注射用MB07133 Ⅱ期临床试验进行中,该产品有望、有条件获批上市。

应局长在听取了企业介绍后讲到:你们研发团队共同努力,布局了这么多款创新药,形成了行之有效的研发管线,持续不断的推出新药,为企业做大、做强奠定了基础。我们有信心做好服务,协助企业加快申报步伐、减少环节、降低时间成本。我们的监管工作要坚持两手抓,一手抓生产,一手抓研发,特别是创新药研发,它是企业崛起的必经之路。我们会在做好国家药监局工作的延伸上有效助力企业,促进产业的发展。

应局长希望新通药物发挥龙头作用,有效整合陕西的科研和产业资源,形成合力,共谋发展。以创新引领企业发展,以创新带动我省医药产业高质量可持续发展。