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点击次数:25 更新时间:2018-10-17

2018年新晋诺贝尔医学奖得主对于癌症治疗领域的突出贡献

        北京时间10月1日下午5点半,瑞典卡罗琳学院在斯德哥尔摩宣布,将2018年诺贝尔生理学或医学奖授予两位在癌症免疫治疗领域做出突出贡献的科学家,他们分别是70岁的美国得克萨斯大学安德森癌症中心的免疫学家詹姆斯﹒艾利森(James Allison)和74岁的日本京都大学的免疫学家本庶佑(Tasuku Honjo)。而基于这两位科学家的发现所研制的抗体药物,正在癌症治疗领域发挥革命性作用。他们在癌症免疫治疗领域的研究成果,将为治愈癌症带来新的希望。
        

         截止到2018年9月,至少有6个基于CTLA-4或PD-1/PD-L1的抗体新药获得美国FDA批准。据美国临床试验网站数据显示,基于CTLA-4或PD-1/PD-L1的在研抗体新药正在开展的临床试验则超过400多项。伊匹抗体(Ipilimumab)是目前唯一被批准基于CTLA-4靶点的抗体新药。根据2010年一项针对的转移性黑色素瘤临床III期试验显示,伊匹抗体治疗组生存时间达10个月,比注射gp100疫苗的对照组延长3.4个月,治疗组一年存活率为46%,而对照组的只有25%。2018年4月,美国FDA批准了伊匹抗体与一种基于PD-1/PD-L1的纳武单抗(Nivolumab)联合,用于治疗中、低风险的晚期肾细胞癌。目前,伊匹抗体治疗肺癌、膀胱癌等其它癌症的临床试验也正在开展当中。
       相对而言,基于PD-1/PD-L1靶点的单抗新药研究则更为活跃。截止到2018年10月,已有5种单抗新药获得美国FDA上市批准,国际生物制药巨头默克公司的帕姆单抗(Pembrolizumab,商品名为黔沙东)无疑是其中的明星产品。2014年9月,美国FDA批准帕姆单抗治疗携带BRAF突变的晚期黑色素瘤患者,之后在不到四年时间里,美国FDA又相继批准四次新的适应症,包括转移性非小细胞肺癌、晚期宫颈癌以及难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤等。2017年5月,美国FDA首次批准用于任何不可切除或转移性实体瘤,只要这些肿瘤患者携带DNA错配修复缺陷或微卫星不稳定性高状态,这也是美国FDA首次批准仅基于遗传突变、而非基于具体组织肿瘤的新药。目前帕姆单抗治疗费用为15万美元(约合100万人民币),预计2018年该单抗药物将为默克公司带来50亿美元收入。
        长期生存率是患者最为关注的抗肿瘤新药疗效指标之一。据《临床肿瘤学杂志》一份报告显示,到2015年底,已有近2,000名转移性黑色素瘤患者接受了伊匹抗体的治疗,其中约20%的患者存活期超过3年,最长的已超过10年。另据美国全国广播公司新闻网站报道,经过帕姆单抗治疗,40%的晚期黑色素瘤患者长期生存率已超过3年,包括美国前总统吉米﹒卡特,他在2015年8月宣布脑部和肝脏患有黑色素瘤,并接受了帕姆单抗治疗,之后他的肿瘤完全消失,现年94岁的卡特也成为最年长的美国前总统。今年6月,默克公司研究人员在美国临床肿瘤学协会2018年年会上公布多项研究结果,在非小细胞肺癌、头部和颈部鳞状细胞瘤等癌症治疗方面均能显著提高长期生存率。相对于平均存活时间仅为11个月的常规治疗手段,这些临床试验结果的确令人鼓舞。
       目前,基于CTLA-4或PD-1/PD-L1的癌症免疫治疗新药正成为各个研究机构和生物制药企业的竞争焦点,除了单独用药,靶向T细胞抑制途径的新药与其它抗肿瘤药物的联合用药研究也得到了重点研究。此次癌症免疫疗法获得诺贝尔奖专家委员会的青睐,将进一步促进该领域的发展,或许将引发癌症治疗的革命,为人类带来治愈癌症的新希望!